Биодобавки » NSP статьи » Цели и этапы создания СМК при производстве БАД, основные требования

Цели и этапы создания СМК при производстве БАД, основные требования

      На первом этапе высшее руководство предприятия определяет цели, задает направление выполнения этих целей и создает организационные предпосылки для разработки и внедрения СМК.

      При определении целей и ожиданий заинтересованных сторон необходимо изучить и проанализировать спрос потенциальных потребителей продукции, ситуацию на рынке и провести оценку конкурентов. Необходимо определить стратегию внедрения системы менеджмента качества.Обычно целями создания СМК являются:

      - обеспечение качества и безопасности БАД;

      - получение более высокой эффективности и рентабельности;

      - обеспечение стабильности и надежности производства продукции и обеспечение удовлетворенности потребителей;

      - сохранение и увеличение доли на рынке;

      - совершенствование взаимодействия и деловой атмосферы в организации;

      - снижение затрат и повышение ответственности за качество;

      - совершенствование организационной структуры предприятия и системы управления документацией.

      После принятия решения руководства о создании СМК издается приказ о назначении представителя руководства по качеству и рабочих органов.

      Организационная структура предприятия по качеству должна инициировать проведение следующих работ:

- анализ целей и задач в области качества;

- анализ требований и норм ГОСТ Р ИСО 9001-2001 применительно к предприятию, на котором создается СМК;

      - сбор информации, относящейся к качеству, при разделении ее на внутреннюю и внешнюю и классификация имеющейся на предприятии документации, исходя из требований стандарта;

      - распределение полномочий и ответственности между подразделениями и службами предприятия по элементам СМК.

      После формирования организационной структуры СМК проводится сопоставительный анализ документации по системе менеджмента качества, который включает:

      - разработку методических материалов;

      - экспертизу документов предприятия с целью определения соответствия требованиям СМК.

      Далее осуществляется обследование фактического состояния производства, выявление «узких мест» и оценка степени их влияния на стабильность качества процессов и продукции.

      Обследование состояния производства предусматривает:

      - разработку методических материалов;

      - анализ и оценку состояния элементов производства по технологической цепочке изготовления БАД;

      - анализ и оценку соответствия фактических результатов целям в области качества и требованиям к качеству продукции на всех этапах жизненного цикла.

      По результатам сопоставительного анализа документации и комплексного обследования предприятия разрабатывается план создания СМК предприятия. Высшее руководство разрабатывает и знакомит персонал с политикой предприятия в области качества и организует обучение персонала на основе разработанных учебных программ.

      На втором этапе создания СМК предусматривает разработку комплекса документации и внедрение ее в подразделениях предприятия. Осуществляют следующие операции:

      - разработку проекта основного документа системы менеджмента качества — Руководства по качеству;

      - разработку исходных требований к документам СМК;

      - разработку документированных процедур или стандартов предприятия в соответствии с утвержденным планом;

      - разработку рабочих процедур СМК;

      - экспертизу комплексной документации СМК;

      - доработку документов системы менеджмента качества, их согласование и утверждение.

      В рамках этого этапа осуществляется обучение персонала.

      Основной задачей третьего этапа является внедрение комплекса документации, анализ работы СМК как по подразделениям, так и в целом по предприятию, организация системы внутреннего аудита.




   
Реклама